米非司酮片(紫竹)详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：米非司酮片 英文名称：Mifepristone Tablets

【成份】

本品主要成份为：米非司酮。

【 适应症 】

米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【用法用量】

口服，于无防护性生活活避孕措施失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服1片，服药后禁食2小时。

【不良反应】

常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状轻微，无需处理。

【禁忌】

l. 对本品过敏者。

2. 严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

【注意事项】

1.服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。

2.服药到下次月经前应避免同房或务必采用有效的避孕措施，以防止用药后发生的妊娠。

4.该药不能做为常规避孕药每次性生活后或每月服用，紧急避孕是一种临时补救措施，不宜经常服用，故应尽快落实常规避孕方法。

5.事后紧急避孕药可以减少约70%～80%的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，失败妊娠者建议采取药物流产，终止妊娠。

6.该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：

尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：

米非司酮在乳汁中的含量和对婴儿的影响尚无结论，故不推荐哺乳期妇女使用。

老人注意事项：

尚不明确。

【药物相互作用】

米非司酮在体内主要由肝脏的CYP

【药理作用】

米非司酮是一种受体水平的抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。

本品可能主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

【批准文号】

国药准字H200106

【生产企业】

企业名称：华润紫竹药业有限公司 企业简称：紫竹 生产地址：北京市朝阳区朝阳北路27号